药品注册医疗器械专员160职位描述：岗位职责：1601、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，与相关主管部门的沟通，办理相关手续；及时跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。跟踪医疗器械药品的办理进度。1602、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益。3、撰写相应工作的研究资料及相关文件满足药品注册现场检查要求。4、领导交代的临时性工作。任职要求1、药理学、药学、生物医学工程等专业本科以上学历、有注册专员工作经验、进口工作经验的优先录用。1601602、熟悉相关申报程序，熟悉医疗器械及药品相关法规文件。熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求。1601603、具有团队合作精神、有较强的责任心和沟通能力，具备良好的沟通协调能力。熟悉、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。4、具有一定的英文听、说、读、写能力、执行力较强、工作效率高。5、计算机办公软件的熟练运用。
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更新于 2024-10-18
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