注册体系专员职位描述：一、岗位职责1负责医疗器械生产质量管理体系、经营质量管理体系的建立、有效运行、持续改进工作；2负责配合集团推进医疗器械产品注册相关事宜，编写立项文档、工艺文件、体系文件；3负责组织公司的内审审核及管理评审，公司医疗器械质量管理体系运行的符合性、有效性及充分性的日常管理与监督检查工作，组织各部门制定纠正预防措施，结合实际运营情况，提出切实可行的落地改善方案，组织相关部门执行落地；4负责执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，及时了解医疗器械法律法规动态，并进行内部转化，更新公司医疗器械质量管理体系文件；5负责完善医疗器械质量管理体系运行过程中的档案建立、记录存档等工作；二、任职要求1熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等法规；2大专及以上学历，具有医疗器械质量管理体系、文件管理工作经验；3具有较强的文字撰写能力、沟通协调、分析解决以及抗压能力；4具有较强的责任心、工作认真、坚持原则；5有义齿行业相关工作经验、医疗器械产品注册经验的优先。
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更新于 2024-10-12
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