工作职责:1、进行文献调研,制定原料药研究相关研发方案和实验方案;2、按拟定的执行报告开展在研品种的原料药工艺研究、杂质研究等工作,按要求及时整理原始记录;3、完成中试放大、工艺验证、临床样品制备、生产现场检查、样品试制、生产交接等工作,并按要求及时整理原始记录;4、根据项目需要,及时下发质量标准、工艺规程等文件;5、解决项目出现的相关技术难题;6、协助开展项目相关现场核查工作;7、根据工作内容及需要及时申报相关专利,及时撰写论文并发表。任职资格:1、硕士及以上学历;2、有机化学、制药工程等专业;3、有较强的团队协作能力,上进心强,具有较强责任心。
更新于 2024-11-17
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